에이프로젠은 개발 중인 퇴행성관절염 신약 AP209의 임상시험 승인 신청서(IND)를 지난 3월 식약처에 제출하고 현재 협의와 보완 절차를 진행 중이다. 회사는 5월 말에서 6월 초 임상 승인 획득을 예상하며 대형 대학병원 등 임상 수행기관 선정은 이미 마무리했다. 회사 계획에 따르면 환자 투약은 오는 8월부터 본격화될 예정이며 초기 4주간 독성 여부를 판별한 뒤 수개월간 추가 투약으로 치료 효과를 평가한다. 이 일정은 기업 가치 변동의 주요 모멘텀이 될 가능성이 크다.

AP209는 에이프로젠의 이중수용체 플랫폼 기반 First-in-Class 후보물질로 전임상에서 의미 있는 효능을 보였다. 150여 마리 원숭이 전임상을 마쳤고 관절 기능을 상실했던 비글견이 거의 정상 보행을 회복하는 결과가 확인됐다. 조직 분석에서는 파골세포의 수와 활성이 크게 줄고 조골세포 활성은 유지돼 연골 손상이 개선되는 병변 개선 효과가 관찰됐다. 이러한 이중 작용 기전은 통증 완화에 그치지 않는 근본 치료 가능성을 시사한다.

투약 성공 시 글로벌 제약사와의 대규모 라이선스아웃 가능성이 거론되며 시장에서는 상업적 잠재력을 높게 평가한다. 한편 에이프로젠은 바이오시밀러 AP063에 대해 FDA 사전심사에서 확증적 3상 없이도 개발 가능하다는 의견을 받은 바 있어 규제 리스크 완화 신호로 해석된다. 그렇지만 임상에서 사람 대상 안전성과 유효성이 확보되지 않으면 기대감이 급속히 약화될 수 있는 점도 명확하다. 투자자는 임상 승인을 포함한 향후 데이터 발표 시점을 주의 깊게 관찰해야 한다.

에이프로젠의 자회사 앱튼은 MROD와의 전략적 협력을 통해 스마트 데이터센터와 K방산 MRO 시장 진출을 가속화하고 있어 기업 포트폴리오의 다각화가 진행 중이다. 앱튼의 신재생에너지와 지열 냉각 기술에 온디바이스 AI를 결합한 플랫폼은 대전 등 대형 데이터센터 프로젝트 참여로 실적 전환 가능성을 갖는다. 그러나 앱튼의 주가 변동성과 대규모 프로젝트 실행 리스크는 단기적으로 투자 판단에 부담을 줄 수 있다. 결국 오는 8월 AP209의 환자 투약과 이후 임상 결과가 에이프로젠의 가치 재평가를 이끌 핵심 변수다