HLB테라퓨틱스가 개발한 베리스모의 SynKIR310이 동물 전임상에서 유의미한 항종양 효과와 100퍼센트 생존율을 보였다는 보고가 나왔다. 미국암연구학회 AACR에 제출된 초록에 따르면 SynKIR310은 사람 유래 림프종 이종이식 마우스 모델에서 기존 CD28 기반 CAR-T와 비교해 종양 제어능력이 우수했고 전체 사이토카인 수준은 낮게 유지됐다. 특히 초기 IL-2와 후기 IFN감마 TNF알파가 CD28계열에서 각각 약 11배 11배 9배로 과도하게 증가한 반면 SynKIR310과 4-1BB 기반 군은 안정적인 사이토카인 프로파일을 보였다. 이 결과는 안전성과 효능을 동시에 개선하려는 차세대 CAR-T 설계의 실증 가능성을 시사한다.
SynKIR 플랫폼은 기존 단일체인 CAR 구조와 달리 항원 인식과 활성화 신호를 분리한 멀티체인 KIR 기반 수용체 설계를 적용해 과도한 면역반응과 비표적 공격 위험을 낮추려는 전략을 택했다. 또한 표적 바인더 DS191을 적용해 CD19 표적 기존 치료제와는 다른 결합 특성을 추구한다. 전임상 비교에서 4-1BB 기반 CAR-T는 SynKIR310과 유사한 항종양 효과를 보였으나 CD28 기반 군은 사이토카인 폭증에도 불구하고 종양 통제 효과가 제한적이었다. 이러한 차이는 임상 개발 전략과 안전성 관리에서 중요한 근거 자료가 된다.
임상 측면에서 SynKIR310은 재발 불응성 B세포 비호지킨 림프종을 대상으로 미국에서 임상1상이 진행 중이며 HLB 그룹은 같은 학회에서 고형암용 SynKIR110의 임상 중간 성과도 플레너리 세션에 포함시켰다. AACR 무대는 기술이전과 파트너십을 모색하는 기업들에 중요한 쇼케이스 역할을 해 왔고 HLB테라퓨틱스는 이번 학회에서 총 4건의 연구를 발표하며 글로벌 관심을 끌고 있다. 학계 발표는 기술 신뢰도를 높이는 한편 글로벌 제약사들의 전임상 데이터 선별 과정에서 주목되는 계기가 된다. 다만 전임상 좋은 신호가 임상 성공으로 곧장 연결되지는 않으므로 후속 확인 연구가 관건이다.
주식예측전문 독자 입장에서 이번 발표는 정책과 재무적 모멘텀을 동시에 자극할 수 있는 이벤트다. 우수한 전임상 데이터는 기술이전 가능성을 높여 향후 마일스톤 수령과 로열티 기반 수익 창출로 이어질 잠재력이 있다. 반면 CAR-T 계열의 임상 개발은 제조 역량 안전성 관리 규제 리스크 등 복합 요인에 민감해 단기 주가 변동성은 클 수 있다. 따라서 투자자들은 향후 임상 안전성 신호, 효력 일관성, 의약품 생산 능력 확보 여부를 핵심 모니터링 포인트로 삼아야 한다.
경쟁 구도도 주목해야 한다. 현재 시판 중인 CAR-T들은 CD28 또는 4-1BB 기반 코스트imulatory 도메인을 사용하고 있어 SynKIR의 멀티체인 KIR 접근은 분명한 차별화 요소가 될 수 있다. 또한 HLB테라퓨틱스의 포트폴리오에는 고형암 및 교모세포종 등 확장 적응증을 겨냥한 파이프라인이 포함돼 있어 성공 시 사업 확장 여지가 크다. 다만 경쟁사들의 임상 진행 속도와 기술 이전 협상력 또한 변수로 작용한다.
향후 체크리스트는 명확하다. 우선 AACR 발표 이후 나올 상세 데이터에서 종양 감소 지속기간과 재발률 안전성 프로파일을 확인해야 한다. 다음으로 임상1상 중간 결과와 환자 모집 속도 제조 스케일업 협력 계약 등을 통해 상업화 가능성을 가늠할 수 있다. 투자 판단은 단기 데이터의 과대해석을 경계하되 기술적 차별성과 상업화 로드맵을 종합적으로 따져야 합리적일 것이다.